卵巢癌是致死率高居女性恶性肿瘤榜首的常见的恶性肿瘤之一。奥拉帕利是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[PARP]抑制药,中国国家药品监督管理局已批准其PARP抑制剂利奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。奥拉帕利也由此成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。
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此次获批是基于关键性III期临床试验SOLO-1研究的阳性结果。SOLO-1研究分析了奥拉帕利与安慰剂治疗卵巢癌的效果。结果显示,奥拉帕利使卵巢癌一线维持治疗进入PARP抑制剂的新时代。
研究结果显示,奥拉帕利相比于安慰剂可以降低70%的疾病进展或死亡风险,在中位数为41个月随访中,奥拉帕利组依然没有达到中位PFS,而安慰剂组中位PFS仅为13.8个月。3年无疾病进展率奥拉帕利组60.4%对比安慰剂组的26.9%。这样的研究数据,在卵巢癌领域是前所未有的结果,大量临床调查发现,肿瘤患者如果能生存5年以上,发生复发和转移的仅占10%,“5年生存”意味着接近治愈。SOLO-1研究使新发BRCAm卵巢癌治愈成为了一种期待。
奥拉帕利治疗卵巢癌的效果显著,且已经在国内上市,针对卵巢癌患者的好消息就是奥拉帕利已经被纳入2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,治疗卵巢癌的靶向药物奥拉帕利可以报销了,但各地的报销比例不同。
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