帕博西尼于2015年2月3日获得美国食品和药物管理局批准。它被用作绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌的一线治疗,这些妇女以前没有接受控制晚期疾病的系统治疗,并且雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)或转移性乳腺癌。 随后,在2016年2月19日,美国食品和药物管理局批准扩大适应症,在内分泌治疗后结合氟伐沙平二线治疗激素受体阳性(HR+)、HER2晚期或转移性乳腺癌。帕博西尼与来曲唑相比,乳腺癌无进展生存期可延长一倍,这是乳腺癌患者的新希望,也是疗效的突破。今天咱们就来了解一下帕博西尼如何使用呢?
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在开始帕博西尼治疗之前,每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。对于在前6个治疗周期中严重度为1或2级中性粒细胞减少的患者,应每3个月,每个周期之前以及在临床试验期间对全血细胞计数进行监测。其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。建议在中性粒细胞绝对计数≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时需服用帕博西尼。
帕博西尼的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。
帕博西尼与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。
帕博西尼给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保帕博西尼暴露量一致。建议根据个人安全性和耐受性来调整帕博西尼的剂量。
在一项临床试验中,帕博西尼在亚洲治疗晚期乳腺癌的疗效已经得到证实,甚至更加突出。帕博西尼+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑组的中位无进展生存期为13.9个月,帕博西尼组延长了11个月。