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帕博西尼(palbociclib)是首个获批的用于治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂。帕博西尼的疗效如何呢？

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一项多中心、开放标签、II随机研究。研究纳入HR /HER2-、在之前他莫西芬治疗期间复发或进展的绝经前乳腺癌患者，年龄19岁或以上，ECOG评分0~2。患者随机分配接受帕博西林 内分泌治疗（依西美坦25mg 28天；帕博西林 125mg 21天，每4周使用亮丙瑞林 3.75mg）或化疗（卡培他滨1250mg/m2，每日2次）。

试验筛选184例符合条件患者随机(1:1)分配接受帕博西林 依西美坦 促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）（n=92）或卡培他滨（n=92）治疗。153例患者（86%）在他莫西芬治疗期间或完成辅助他莫昔芬治疗后12个月复发，88例（49%）患者有内脏疾病。帕博西林 内分泌治疗的中位无进展生存期（PFS）比卡培他滨更长，两组的中位PFS分别为20.1个月和14.4个月（HR=0.659，P=0.0235）。

与卡培他滨组相比，内分泌治疗组无症状3-4级中性粒细胞减少的发生率更高（69例[75%] vs 14例[16%]），而其他任意级别有症状不良事件在卡培他滨组更常见，包括恶心（31例[34%] vs 11例[12%]）、腹泻（36例[39%] vs 13例[14%]）、手足综合征（86例[100%] vs 1例[1%]）。无治疗相关死亡事件发生，不良事件导致卡培他滨组的2例患者和帕博西林 内分泌治疗组的1例患者停止治疗。